尽早识别和了解关键词属性（cqa）是制药工厂中的重要环节。从qbd的角度来，科学家，研究人员和监管机械都希望希望希望希望希望保持保持保持保持保持保持保持保持保持保持保持保持。pyta可致以定义，指定和控制材料的关键词。Pta金博宝188欢迎您icle检测机构（PTA）隶属于微型仪，后者为之解决肉类和生物饰品方向的实际工和热量问题深耕50余，积累积累丰富深耕深耕50左，PTA没有其他合同分享到实验室实验室法比拟的独特的专业的专业。
我们分享部门可提供如解决当方案：
- 简化食物开发
- 预制溶液
- 鉴别/评估API，使用辅料和结合材料关键词
- 药
- 植物繁体药代动力学
- 根据ich Q6a，Q8，Q9和Q10江南QBD和帕特的实验室
- 制剂和食物输送
- 使用材料科学创建创建模型预测预测行为
- 工艺设计和扩大试点规模
- 旨在实现稳健销量控制的表征表征方案
- 原料鉴定
- 空间差异性评估
- 协助质量调查和卡帕
我们还获得了DEA许可证，进行了fda登记并合并CGMP。
分享服务
USP < 729 >脂质注射乳剂中的物质粒径分布
USP <788>注射剂中的微粒物
USP < 789 >滴眼液中的微粒物质
USP <429>光衍射粒径测定（“欧洲欧洲”2.9.31激光衍射粒径jp 10激光衍射粒径销量）
USP <811>粉末细度
表面积（繁体吸附法，赌注）
USP <846>比表面积(“欧洲药典”2.9.26气体吸附法测定比表面积JP 3.02气体吸附法测定比表面积)
密度（真实，表观，堆积，水龙头，卡尔码数）
USP < 699 >固体密度,气体比重瓶法(“欧洲药典”2.2.42固体密度JP 3.03粉体颗粒密度测定)
孔隙率（气体吸附法、压汞法）
USP <267>压汞法测定孔隙率
(“欧洲药典”2.9.32压汞法测定固体的孔隙率和孔径分布)
粉末流变和流动性表征
USP <1174>粉体流变
（“欧洲欧洲”2.9.36繁体流变）
动态蒸气吸附（DVS）
USP < 1241 >制药系统中的水-固相互作用
其他分享
- 通过ζ电位或粒子迁移动力学测定系统稳定性
- 体积蒸气吸附
- 表面能(IGC)
- XRD.
- SEM-EDX
- 热分类（DSC和TGA）
方法开发/验证
- 方法开发服务
- 方法验证服务
- 方法转移文档
- 适用于未来的安全法和验证库
为确定我们可以使用哪些测试和分析来满足您的需求，或者如要提交样品，请点击此处或拨打770-709-7112告知我们您的测试要求。
使用
使用辅料筛选服务
Pta没有全套的物理化工，热分类和表面能分类工具，能够为您提供需函数，帮助帮助依靠最新的科学技术。若多客户已到，使用我们的服务能够，采用我们的服务能够在开开发方面大量成本。
PTA分析包括:
- 粒径
- 颗粒形状
- 密度
- 肯定比表面积密度
- 表面能
- IGC(逆气相色谱法)
- TGA.
- DSC（差示销量热法）
- MDSC(调制差示扫描量热法)
预制剂服务与支持
在该阶段中，除了会对api和实用辅料行行单独研还对二者的综合性研究。通用物理化杂志的鉴定和评估
固态，半固态和液态制剂
在qbd中，此阶段的工作又是按照fda和ich指南定义定义空间。在该该领域，需要针对关键词（CMA）和关键词载有源（CMA）和关键字工艺参数（CMP）进行细化。
制剂和混合物表征
- API颗粒（干粉和悬浮液）
- 药用辅料筛选一样[链接]早些时候
- 脂质、脂质体、聚合物和多糖类药物输送机制
- 微粉化，碾磨和研磨可能性能性能颗粒形态特种（表面特征）。
金博宝188欢迎您粒子检验机构没有一张分享工具，能够帮助您进行制剂制剂。我们擅长擅长表征湿征湿制粒（辊压）制得，在不生产过程中，表征工具成为之新的关键词。从条带密度和孔隙率到湿湿粒密度和孔隙率，pta没有丰富的经验和出色的分享的分子，并且能够能够满足满足的需求。我们已已众满足解决与颗粒状物物理表征相的加工问题。若能在这一步了解孔隙率和密度，将能预测材料在整个程中动和行程中的行程中的行程中的行程。
工艺设计和扩大试点规模
过程分析技术(PAT)一套旨在确保最终产品质量的系统,可通过及时测量(即在加工中)原料,中间材料和工艺的关键质量和性能属性来设计,分析和控制生产。