핵심 품질 특성(CQA)의 조기 식별 및 파악은 공정의 필수적인 단계입니다.QBD관점에서과학자，연구자및규제당국은물리특성과화학적모두모두일관성추구추구추구추구추구。PTA는는재료의의주요특성을정의하고지정하며제어하는데도움을하며제어하는데도움을제약및생물학제품의실제및품질문제를해결하는사용되는50년이상의계측및이션개발경험을갖춘갖춘갖춘갖춘지원을받는입자시험（PTA）은은위탁분석서비스연구소와할수없는지식지식을고객에게 제공할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.
제공가능한분석분석：
- 의약품개발간소화
- 제제설계솔루션
- API，부형제부형제및혼합재료의주요품질특성/평가
- 부형제스크리닝
- 약물운반체약동학
- ICH Q6A，Q8，Q9 Q10 Q10지침에QBD및Pat추진추진과제를실현하기위한실험실
- 제형및약물전달
- 재료과학을사용하여하여재료거동모델링및
- 공정설계및파일럿규모확장
- 견실한품질관리
- 원료적합성평市
- 로트간변동성평가
- 품질품질사및capa지원
Micromeritics는또한dea라이센스를를보유하고fda에등록되었으며cgmp를준수합니다。
분석서비스
USP <729>지질유화주사제제의입도
USP <788>주사제제의미립자
USP <789>안과용액의미립자물질
USP <429>입도의광회절측정 - 유럽약전2.9.31레이저광회절에의한분석jp 10입도의레이저회절회절
USP <811>분말도
표면적（가스흡착，赌注）
USP <846>비표면적 - 유럽약전2.9.26가스흡착에의한적jp 3.02가스흡착흡착에의한비표면
밀도（진밀도，겉보기밀도，벌크밀도，点击밀도，carr지수）
USP <699>고체밀도 - 가스비중비중 - 유럽유럽2.2.42고체밀도jp 3.03분말입자밀도측정
기공률（가스흡착，수은기공측정）
USP <267>수은수은압입에의한기공측정
- 유럽약전2.9.32수은기공측정법에의한고체기공률기공률기공크기분포
분말분말유동학및흐름특성규명
USP <1174>분말흐름
- 유럽약전2.9.36분말흐름
동적증기수착（DVS）
USP <1241>제약시스템의물 - 고체상호작용
추가분석.
- 제타전위또는입자이동역학역학에의한시스템
- 체적증기수착
- 표면에너지（IGC）
- XRD.
- SEM-EDX.
- 열분석（DSC및TGA）
분석법개발/검증
- 분석법개발서비스
- 분석법검증서비스
- 분석법이전문서
- 향후향후프로젝트를위한위한안전한분석법및검증
귀사의요구사항을하기위해사용할할수테스트테스트및분석법을확인하고시료를제출제출여기를클릭하거나+1（770）709-7112로 전화하여 테스트 요구사항에 대해 상의하십시오.
응용분야
부형제스크리닝서비스
00많은고객이당사의서비스를사용
PTA에서실시가능한한：
- 입도
- 입자형상
- 밀도
- 打赌비표면비표면적
- 표면에너지
- IGC（역가스크로마토그래피）
- TGA.
- DSC（시차시차사열량열량）
- MDSC（변조변조시차사열량열량）
제제설계서비스및지원
이단계에서는개별성분및혼합물의의와부형제를대상으로가진행진행。물리적 측정을 통한 식별 및 평가는 다음과 같습니다.
고체，반고체반고체및액체액체형태제형
QBD에서이단계는FDA및ich지침을충족하도록된디자인스페이스를를제공하는하는데을을이중점영역영역내에서주요물질（CMA）과주요공정변수（CPP）에에더자세한내용을개발합니다합니다합니다。
제형및혼합특성분석
- API입자（건조건조현탁액）
- 부형제스크리닝[与早些时候相同]
- 지질，리포솜，고분자및다당류약물전달전달
- 재료재료성능에영향을줄있는미분화，제분및분쇄후형태（표면표면）의의분석。
입자 시험 기관은 제형 특성 분석을 위한 일체의 분석 도구를 보유하고 있습니다.습식 및 건식(롤러 컴팩트) 제립 특성 분석에 특화되어 있으며, 생산 공정 전반에 걸쳐 특성 분석 도구에 새롭게 중점을 두고 있습니다.리본밀도및기공률에서습식제립밀도기공률에이르기까지pta는고객이원하는하는해답을제공할수있는경험분석분석능력을갖추고갖추고PTA는수많은고객이약물제립형태의물리적관련된공정문제를극복할있도록지원해왔습니다극복있도록있도록지원왔습니다왔습니다。이단계에서에서기공률과밀도를파악하면프레스에서재료의거동아니라공정전반에걸쳐걸쳐의과거동거동을을할수수수수
공정설계및파일럿규모확장
공정분석기술（pat）은최종제품의품질을목표로원재료와중중및의주요품질및성능을。